片頭痛治療薬 自己注射 ５分で効果

片頭痛治療薬　自己注射　５分で効果

　愛知県の主婦（４９）は、毎日のようにズキズキと頭が痛み、月に数日は寝込む。「片頭痛」と診断され、治療薬「トリプタン」の錠剤を飲んでいるが、効かないことも多い。昨年夏、自分で注射する自己注射薬の臨床試験に参加し、効果を実感した。今年２月に発売されて処方を受け、「持っていると安心」と話す。

　頭痛には、くも膜下出血や風邪など、他の病気が原因で起きる場合と、頭痛そのものが患者を苦しめる「慢性頭痛」がある。後者には、月に数回ズキズキ痛み、吐き気を伴う「片頭痛」のほか、ほぼ毎日、頭が締め付けられるように痛む「緊張型頭痛」などがある。

　このうち片頭痛は、強い痛みのため、寝込んで仕事や学校を休む人も多い。約８００万人の患者がいると推計され、女性は男性の４倍多い。

　片頭痛の治療薬として、トリプタンが２０００年に登場、注射薬や錠剤、点鼻薬がある。医師の処方薬で、鎮痛薬が効かない頭痛にも効果がある。

　最も手軽で、広く使われているのは錠剤。ただし、効き始めるまでに３０分ほどかかるため、重症の患者では、飲むタイミングが遅れると効かないことも多い。吐き気がひどいと、飲んだ錠剤を吐くこともある。

　そんな時に効果的なのが注射薬だ。注射後、５～１０分で効き始める。しかし、片頭痛は体を動かすと悪化するため、痛みがひどい時は、注射のために医療機関に行くのは難しい。

　そこで、自宅で使えるよう、トリプタンの一つ「スマトリプタン」（商品名イミグラン）の自己注射薬が発売された。使い方は簡単だ。注射液が入ったカートリッジをペン型の注射器にセット、太ももに押し当ててボタンを押す。バネで５ミリほどの針が飛び出して皮膚に刺さり、薬剤が注入される。

　慢性頭痛の一つで、年に１～２回、激しい痛みが１か月ほど続く「群発頭痛」にも、使用が認められた。

　ただし、注射液の値段（健康保険での自己負担額）は１本１０００円強で、錠剤（１錠約３００円）の３倍以上。ほかに、医師が使い方を教える指導管理料や、初診時には注射器本体の加算があり、さらに３０００円以上負担が増える。

　トリプタンを使い過ぎて効かなくなる例も報告されており、「効果の高い注射薬はなおさら、“いざという時のお守り”として慎重に使うべきだ」と言う。

　今月、効き目が長時間持続する錠剤も発売され、国内で使えるトリプタンは５種類になった。「薬と患者との相性があり、もし一つが効かなくても別の種類が効くこともある。専門医に相談してほしい」と話している。

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絵が消えてしまいましたが、絵ではお医者さんが左利きになっていまして、

多分、絵を裏返しに使ったのではないかと。

太ももに注射痕があったら心配になります。

 

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患者向医薬品ガイド

2008年3月作成

イミグランキット皮下注3mg

【この薬は?】

【この薬の効果は?】

販売名

イミグランキット皮下注3mg IMIGRAN Kit Subcutaneous Injection 3mg

一般名

スマトリプタンコハク酸塩 Sumatriptan Succinate

含有量 (カートリッジ1本中)

スマトリプタンコハク酸塩4.2mg (スマトリプタンとして3.0mg)

患者向医薬品ガイドについて

患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。

したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師 に相談してください。

ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。

さらに詳しい情報として、「医薬品医療機器情報提供ホームページ」 http://www.info.pmda.go.jp/ に添付文書情報が掲載されています。

・この薬は、5HT1B/1D 受容体作動型片頭痛治療剤と呼ばれるグループに属する 注射薬です。

・この薬は、セロトニン(5-HT)と呼ばれる物質のうちの 5-HT1B と 5-HT1D 受容 体に選択的に作用し、頭痛発作時の拡張しすぎた頭部の血管を収縮させること、 および神経末端からの炎症を起こす物質の放出を抑えることにより、片頭痛を 改善します。

・次の目的で、自己注射のため処方されます。

片頭痛、群発頭痛

・この薬は、医療機関において、適切な在宅自己注射教育を受けた患者の方は、

自己注射できます。量を加減せず、医師の指示に従ってください。

-1 -

【この薬を使う前に、確認すべきことは?】 ○次の人は、この薬を使用することはできません。

・過去にイミグランキット皮下注に含まれる成分で過敏な反応を経験したことが ある人

・過去に心筋梗塞になったことがある人、虚血性心疾患であるかまたはその症状 や兆候がある人、異型狭心症がある人

・脳血管障害や一過性脳虚血性発作になったことがある人 ・末梢血管障害がある人 ・血圧管理が不十分な高血圧の人 ・肝臓に重篤な障害がある人 ・エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは5HT1B/1D 受容体作動

薬(イミグランと同じ作用の他の片頭痛治療薬)を使っている人 ・モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAO阻害剤)を使用している人、あるいは

モノアミンオキシダーゼ阻害剤の使用を中止して2週間以内の人 ・家族性片麻痺性片頭痛、弧発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼筋麻

痺性片頭痛の人 ○次の人は、慎重に使う必要があります。使い始める前に医師または薬剤師に告げ

てください。 ・虚血性心疾患の可能性がある人(例えば、虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整

脈がある人、閉経後の女性、40 歳以上の男性、冠動脈疾患になりやすい人) ・過去にてんかん様発作があった人、あるいはてんかん様発作発現を来しやすい

人(脳炎等の脳疾患がある人) ・肝臓に障害がある人 ・腎臓に障害がある人 ・高齢の人 ・過去にスルホンアミド系薬剤で過敏な反応を経験したことがある人 ・血圧管理が十分行われている高血圧の人 ・脳血管障害の可能性がある人

○この薬には併用してはいけない薬[エルゴタミン製剤(カフェルゴット、クリア ミン)、エルゴタミン誘導体含有製剤(ジヒデルゴット、エルゴメトリンF、メ テルギン)、5HT1B/1D 受容体作動薬(ゾーミッグ、レルパックス、マクサルト)、 モノアミンオキシダーゼ阻害剤]や、併用を注意すべき薬があります。他の薬を 使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談して ください。

【この薬の使い方は?】

この薬は注射薬です。

●使用量および回数

使用量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。 通常、成人の使用する量および回数は、次のとおりです。

-2 -

〔片頭痛の場合〕

一回量

カートリッジ1本

使用回数

頭痛発作発現時に 1 本を使用します。 1回の頭痛発作において、初回の注射で頭痛が軽減した場 合には、24 時間以内に起こった次の頭痛発作に対して注射 することができますが、初回と2回目の注射の間は1時間 以上の間隔をあけてください。 1 日 2 本を超えて使用しないでください。

〔群発性頭痛の場合〕

〔この薬を使用する全ての方に共通〕

・この薬は頭痛発作発現時にのみ使用し、予防を目的として使用しないでくださ い。

・この薬を使用しても全く効果が認められない場合には、他の原因による頭痛の 可能性があるので、それ以上この薬を使用せず、医師に相談してください。

・イミグラン錠またはイミグラン点鼻液と組み合わせて使用する場合、 ・この薬を注射した後に、イミグラン錠またはイミグラン点鼻液を使用する

場合には、1時間以上の間隔をあけてください。 ・イミグラン錠またはイミグラン点鼻液を使用後に、この薬を注射する場合

は、2時間以上の間隔をあけてください。

●どのように使用するか?

・必ず使用説明書を受け取り、使用方法の説明を受けてください。

・この薬は、皮下に注射します。静脈内に注射しないでください。 ・皮下注射の注射部位は、医師の指示に従ってください。 ・必ず専用のペン型注入器をお使いください。 ・カートリッジパック上部の封緘(ふうかん)シールが破損していたり、封緘シー

ルが無いときは、そのカートリッジは使用しないでください。 ・この薬は減菌されていますので、カートリッジパックから取り出した後は、す

みやかに使用してください。 ・使用済みのカートリッジを誤って再使用しないよう注意してください。 ・カートリッジパックに表示してある使用期限を過ぎたものは使用しないでく

ださい。 ・使用後の針は、そのままカートリッジパックに入れて子供の手の届かないとこ

ろに保管してください。 ・具体的な使用方法は、末尾に添付しています。

一回量

カートリッジ1本

使用回数

頭痛発作発現時に 1 本を使用します。 1日2回まで注射することができますが、初回と2回目の 注射の間は1時間以上の間隔をあけてください。 1 日 2 本を超えて使用しないでください。

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●多く使用した時(過量使用時)の対応

・異常を感じたら、ただちに医師に連絡してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは?】

・この薬を使用するにあたっては、使用方法や副作用等について患者さんは十分 に理解できるまで説明を受けてください。

・この薬を注射後、何らかの異常を感じたら、ただちに医師に連絡してください。 ・頭痛発現時あるいはこの薬を投与した後に眠気があらわれることがありますの で、この薬を使用している間は自動車の運転等危険を伴う機械の操作は行わな

いようにしてください。 ・妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 ・授乳を避けてください。 ・他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬

を使用していることを医師または薬剤師に伝えてください。

特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しまし た。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のう ち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。 このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。

以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。 これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。

副作用は?

重大な副作用

主な自覚症状

アナフィラキシー ショック、アナ フィラキシー様症

状 アナフィラキシーショッ

ク、アナフィラキシーよう しょうじょう

からだがだるい、ふらつき、意識の低下、考えがまと まらない、ほてり、顔面蒼白、眼と口唇のまわりのは れ、しゃがれ声、、息苦しい、息切れ、動悸、じんま しん、判断力の低下

不整脈、狭心症あ るいは心筋梗塞を 含む虚血性心疾患

様症状 ふせいみゃく、きょうしん しょうあるいはしんきんこ うそくをふくむきょけつせ いしんしっかんようしょう じょう

めまい、胸がドキドキする、胸の痛み、気を失う、冷 や汗、胸がしめつけられる感じ、胸が押しつぶされる ような感じ、胸を強く押さえつけた感じ

てんかん様発作 てんかんようほっさ

意識の低下、考えがまとまらない、筋肉のつっぱりや けいれん、発作前の記憶がない、判断力の低下

部位

自覚症状

全身

からだがだるい、ふらつき、冷や汗

頭部

意識の低下、考えがまとまらない、めまい

顔面

ほてり、顔面蒼白

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部位

自覚症状

眼

眼と口唇のまわりのはれ

口や喉

しゃがれ声、眼と口唇のまわりのはれ

胸部

息苦しい、息切れ、動悸、胸がドキドキする、胸の痛 み、胸がしめつけられる感じ、胸が押しつぶされるよ うな感じ、胸を強く押さえつけた感じ

皮膚

じんましん

筋肉

筋肉のつっぱりやけいれん

その他

判断力の低下、気を失う、発作前の記憶がない

【この薬の形は?】

性状

無色~淡黄色澄明の液

内容量

カートリッジ1本中 0.5mL

形状・構造

(1)イミグランキット皮下注 3 mg 用注入器(ペン型注入器)

(2)キャリーケース

(3)カートリッジパック

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【この薬に含まれているのは?】

【その他】

●この薬の保管方法は?

・光と湿気を避けて室温(1~30°C)で保管してください。冷蔵庫には入れな いでください。

・子供の手の届かないところに保管してください。

●薬が残ってしまったら?

・絶対に他の人に渡してはいけません。

・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

●このくすりの廃棄方法は?

・この薬には注射針がついているため、誤って刺すことのないよう、また、感染 防止に留意し、医療機関の指示どおりに安全な方法で廃棄してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は?】

・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師 にお尋ねください。

・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。 製造販売会社:

グラクソ・スミスクライン株式会社(http://www.glaxosmithkline.co.jp) カスタマー・ケア・センター TEL:[phone]

(9:00-18:00/土・日・祝日を除く)

有効成分

スマトリプタンコハク酸塩

添加物

塩化ナトリウム